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银杏叶提取物

    银杏叶提取物(Ginko Biloba Extract,GBE)是以银杏Ginkgo biloba L.的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分富集的一类产品。以GBE为原料制成的各种制剂,广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。该产品是现代科学技术开发出的植物药(属中药)最成功的案例之一。  【中文名称】银杏叶提取物  【CAS ...[详细]
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  • 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  2015年以来,总局组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展了执法检查,并向社会通告了部分保健食品企业存在的购进使用不合格银杏叶提取物等违法违规行为。为切实做好违法行为查处工作,现提出如下意见:  一、使用的银杏叶提取物生产工艺和质量标准与注册申报资料中标明的提取物生产工艺和质量标准不符的,依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,按“不按照法定条件、要求从事生产经营活动”处置。  二、注册申报资料中银
  • 【导读】从国家食药监总局官网获悉,2015年9月25日,为进一步加强对违法生产销售银杏叶药品案件查处工作的协调和指导,食品药品监管总局在京召开违法生产销售银杏叶药品案件查处工作协调会。各省(区、市)食品药品监管局的同志分别汇报了本地区开展银杏叶药品专项治理工作的进展情况,重点汇报了对涉嫌违法生产销售银杏叶提取物及制剂的企业调查、立案的进展情况,以及查处工作中的具体问题,并对下一步的工作提出建议。会议强调,违法生产销售银杏叶提取物及其制剂,违反了药品管理法等法律法规,对人民群众用药安全及身体健康造成危害,
  • 27日,湖北省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第13期(银杏叶提取物及保健食品)监督抽检情况。本次抽检主要包括银杏叶提取物及保健食品。抽检依据为国家食品药品监督管理总局颁布的补充检验方法。抽检项目包括游离槲皮素、山柰素、异鼠李素,共抽检6批次样品,其中2批次样品不合格。湖北省食品药品监督管理局表示,已要求相关食品药品监管部门按照有关法律法规的规定,对本次食品安全监督抽检中的不合格产品及其生产企业依法处理。
  •   保健食品企业使用银杏叶提取物生产保健食品自查情况,国家食品药品监管总局已于7月3日向社会公布。现将食品药品监管部门全面排查情况通告如下:  一、全国共排查203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家,停产74家。初步查明,在产企业中,有12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料。检查发现涉嫌不合格原料5.94吨,已使用2.28吨,销毁1.37吨,就地封存2.29吨。查出涉嫌不合格保健食品30.864吨,目前已召回产品10.4吨,销毁0.024吨,下架、封存20.44吨。  二、购进使用不合格原料的12家保健食品企业中,有4
  •   保健食品企业使用银杏叶提取物生产保健食品自查情况,国家食品药品监管总局已于7月3日向社会公布。现将食品药品监管部门全面排查情况通告如下:  一、全国共排查203家使用银杏叶提取物生产保健食品的企业。其中在产企业129家,停产74家。初步查明,在产企业中,有12家企业购进使用不合格银杏叶提取物原料。检查发现涉嫌不合格原料5.94吨,已使用2.28吨,销毁1.37吨,就地封存2.29吨。查出涉嫌不合格保健食品30.864吨,目前已召回产品10.4吨,销毁0.024吨,下架、封存20.44吨。  二、购进使用不合格原料的12家保健食品企业中,有4
  •   新华食品北京7月6日电?国家食药监总局近日公布了使用银杏叶生产保健食品企业自查情况的通告,157家使用银杏叶提取物的企业中,哈药集团制药总厂等8家企业的产品涉及不合格银杏叶提取物原料,4847公斤不合格原料已使用1784.31公斤,问题产品正在召回中。  根据通告,全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品,11家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。  依据国家食药监总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》中的检验方法,企业自检
  •   根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》(2015年第22号)要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:   一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品,11家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品药品监管总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》(2015年第66号)中的检验方法,企业自检银杏叶提取物原料359批次。其中,328批次合格,
  •   根据国家食品药品监管总局《关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告》要求,使用银杏叶提取物生产保健食品的企业进行了自查,现将有关情况通告如下:  一、全国共有168家使用银杏叶提取物生产保健食品企业报送了自查情况。其中,157家企业使用银杏叶提取物生产了保健食品,11家企业持有使用银杏叶提取物的保健食品批准文号但未生产。依据国家食品药品监管总局《关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告》中的检验方法,企业自检银杏叶提取物原料359批次。其中,328批次合格,13批次不合格,18批次尚在检验中。不合格
  •   近日,福建省食品药品监督管理局下发通知,部署对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查。  一是督促企业自查自纠。要求各设区市食品药品监管部门立即通知行政区域内使用银杏叶提取物生产保健食品的企业,对原辅料购进、使用和生产销售等情况进行全面自查。  二是全面开展监督检查。要求各设区市食品药品监管部门对行政区域内使用银杏叶提取物的保健食品生产企业全面开展监督检查。重点检查企业是否按要求开展自查;报告情况是否属实,产品召回是否彻底,是否及时公布相关信息;是否购进盐酸工艺银杏叶提取物,是否严格
  •     二、经企业自检报告检出不合格产品的生产企业55家(详见附件2)。其中:  (一)全部批次产品均不合格的企业30家,包括:天津亚宝药业科技有限公司(银杏叶片,32批)、唐山市福乐药业有限公司(银杏叶片,95批)、涿州东乐制药有限公司(银杏叶片,172批)、山西仟源医药集团股份有限公司(银杏叶分散片,27批)、山西普德药业股份有限公司(银杏叶片,3批)、吉林省正和药业集团股份有限公司(银杏叶片,15批)、哈药集团世一堂制药厂(银杏叶分散片,15批)、常州兰陵制药有限公司(银杏叶胶囊,15批)、江苏润邦药业有限公
相关标准 
相关法规 
总局关于处置违法使用不合格银杏叶提取物生产保健食品行为的意见(2016-03-01实施)   现行有效
发布单位:国家食品药品监督管理总局 实施时间:2016-03-01
国家食品药品监督管理总局关于使用银杏叶提取物生产保健食品企业排查情况的通告(2015年第28号)(2015-07-07实施)   现行有效
发布单位:国家食品药品监督管理总局 发布文号:2015年第28号 实施时间:2015-07-07
国家食品药品监督管理总局关于对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展执法检查的通告(2015年第19号)(2015-06-08实施)   现行有效
发布单位:国家食品药品监督管理总局 发布文号:2015年第19号 实施时间:2015-06-08
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  银杏叶提取物(Ginko Biloba Extract,GBE)是以银杏Ginkgo biloba L.的叶为原料,采用适当的溶剂,提取的有效成分富集的一类产品。以GBE为原料制成的各种制剂,广泛应用于药物、保健品、食品添加剂、功能性饮料、化妆品等领域。该产品是现代科学技术开发出的植物药(属中药)最成功的案例之一。

  【中文名称】银杏叶提取物

  【CAS NO.】90045-36-6

  【中文别名】银杏提取物; 银杏(GINKGO BILOBA); 银杏(GINKGO BILOBA)叶提取物; 银杏( 24 % 黄酮乙二醇 / 6 %内酯); 银杏叶提取; 银杏叶提取物CINKGO BILOBA P.E.; 鹿茸提取物

  【英文名称】Ginkgo Biloba Extract Powder

  【英文别名】Ginkgobiloba,ext.; ginkgobilobal.,rootextract; yajiaotong; GINKGO BILOBA; Ginkgo Biloba Extract Powder; 24/6 GINKGO BILOBA EXTRACT 24/6; Ginkgo biloba leaves tea bag cut

  【EINECS】289-896-4

  2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,银杏叶提取物在2B类致癌物清单中。银杏叶提取物的药用价值与应用极为广泛。采用先进的技术、工艺和设备,通过进一步提取、分离和纯化,其药理作用更加明显,除具有显著的拮抗PAF受体外,还可以在抗炎、抗过敏、扩张血管、保护心脑血管、改善外周血液循环、降低血清胆固醇及辅助抗癌等方面发挥药效,可以广泛应用于心脑血管、神经等系统疾病的防治和保健。 

  据了解,CFDA目前批准了数十种银杏叶提取物剂型,国产厂家生产的包括银杏叶片、胶囊、颗粒、软胶囊、分散片、丸、酊、滴剂、口服液、银杏叶提取物注射液等。此外,CFDA已于2011、2012年先后批准成都百裕科技的银杏内酯注射液、江苏康缘的银杏二萜内酯及其葡胺注射液生产。 

  银杏提取物和制剂的质量控制方面的标准和要求也日益规范和严格。浙江中药与天然药物研究院银杏叶首席研究员乔洪翔博士后指出,目前银杏提取物质量控制标准仍停留在两种有效成分(黄酮和内酯)和一种毒性成分(银杏酸)上,这几种成分在银杏叶提取物中仅占30%。原花青素纳入控制标准有助银杏提取物质量水平的提升。