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前言

《保健食品注册与备案管理办法》早在2016年2月4日,国家食品药品监督管理总局审议通过并公布,于2016年7月1日起正式实施。《保健食品注册与备案管理办法》的正式实施意味着保健品法律地位的明确,此后行业乱象中的无资质保健品的营销行为将成为违法行为。保健食品行业将从单一的“蓝帽子”时代,迈入注册制的“蓝帽子”和橘红色的备案制标识共存的双轨制新时期。《办法》的实施,将使保健食品的市场监管重心逐步向上市后进行过渡。

保健品市场现状

  • 近几年,我国人参保健品市场需求呈上升的增长态势,随着人们保健意识的不断提高,对人参保健品的需求也将不断增加。中商产业研究院发布的《2016-2021年中国人参保健品市场调查与发展前景预测报告》指出:预计到2021年,我国人参保健品市场规模将达47亿元。

  • 在迅速发展的保健品行业中,老年人成为消费的主力军。中国保健协会的数据显示,目前我国保健品的年销售额约2000亿元,其中老年人消费占了50%以上。不少保健品公司打亲情牌,用虚假、夸大的营销方式忽悠老人购买产品,而当老人发现问题时,又陷入维权困境。

  • 组织者经常有选择性地避开工作时间,宣讲者口头宣传为主,电脑里只存健康养生PPT,不涉及产品宣传,致使监管存在取证难、定性难、查处难。因此,监管部门发现后多劝散老年人离开为主,如果发生消费行为的,采取退货退款措施。

  • 近年来,关于饮料行业整体性的衰退已经到来的说法屡被业内人士提及。根据国家统计局公开的数据显示,2015年前3季度,全国软饮料销售量约为1.3亿吨,同比增长仅4%。2014年,这一数据增长率为13%。2001年—2011年,全国软饮料销售量的年平均增长率曾超过20%。

双轨制政策解读

  • 《办法》明确规定,自2016年7月1日起,保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化,明示或暗示预防、治疗功能等词语。《办法》还禁止企业试图从产品名称上“打擦边球”,明确要求:同一企业不得使用同一配方,注册或者备案不同名称的保健食品,不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。

  • 关于当场备案一直存在争议:备案制一旦实施,省级食药局将面临数以万计份备案申请,届时要有足够的要有人力和时间保障,可操作性不强。来自第二届“金哑铃”论坛的消息:保健食品备案拟采用“提前5日网上预约+现场备案”的方式。

  • 新规明确规定了:备案主体必须是生产企业,若政策落地到位,意味着保健食品将被禁委托生产。保健品贴牌(又称“一号多用”)生产被禁,将对OEM生产加工企业造成致命打击。“小蓝帽”OEM遭禁保健食品行业迎巨变。

  • 长期以来,保健食品市场虚假宣传等乱象,很大程度上阻碍了保健食品行业健康发展。7月1日,国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》正式实施,管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的“双轨制”。保健食品行业也因此迎来宽进、巧管、共治、重罚的发展新时期。

双轨制影响了哪些行业

  • 7月1日起,酝酿已久的保健食品注册备案制正式出台,明确规定保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化的词语,明示或暗示预防、治疗功能等误导消费者的词语,这意味着凉茶不能再冠以各种功能属性去宣传推广,这一规定既是束缚,也可以成为凉茶新型营销的突破口。

  •  外资药企也在保健品方面发力。今年,全球制药巨头辉瑞从仙乐制药收购千林及千林品牌系列,意在丰富其膳食补充剂产品线。辉瑞健康药物部亚太区总裁蔡宝光表示,千林完善了辉瑞健康药物部在中国的产品系列,加强辉瑞膳食补充剂领域的地位。

  • 双轨制出台后对从生产、经营多个环节都杜绝保健食品贴牌生产,行业大洗牌即将开启。今年风波不断的减肥产品纤丽宝牌玉人胶囊,正是广东绿瘦健康信息咨询有限公司(下称“广东绿瘦”)的贴牌产品。

  • “保健食品新规实施对大企业来说是好事,市场将更为规范。”对于即将出台的新政,深圳一位分析师告诉本报,行业整顿开启,大公司将成市场受益者,批文储备好、品牌和渠道优势明显的大公司的市占率将会明显提升。

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